多年來,美國農(nóng)業(yè)部的食品安全和調(diào)查服務(wù)部( USDA/FSIS )對包括潤滑劑在內(nèi)用于公用肉類制品和家禽的企業(yè)的維護規(guī)定和化學(xué)品的經(jīng)營進行調(diào)查,使這類企業(yè)在美國農(nóng)業(yè)部( USDA )的檢查下經(jīng)營。眾所周知,這項“ 預(yù)先審批程序”,是決定食品級潤滑劑的工業(yè)標準。美國農(nóng)業(yè)部 / 食品安全檢查服務(wù)部( USDA/FSIS )的“所有物質(zhì)和非食品合成物清單”是全世界涉及食品和飲料加工廠商的食品級的食品級潤滑劑的“圣經(jīng) / 權(quán)威”。清單中分類按標簽 H-1,H-2, H-3 和 P-1 列出了所有的潤滑劑。
USDA H-1 是美國農(nóng)業(yè)部審批的真正的食品級潤滑劑,合成物允許用于與食品有接觸可能的設(shè)備部件的潤滑。這些例被美國農(nóng)業(yè)部的食品安全和調(diào)查服務(wù)部( USDA/FSIS )作為偶然接觸的實例所提及。
美國農(nóng)業(yè)部( USDA )授權(quán)的 H-2 類潤滑劑,通常含有無毒成分 / 配料,可用于食品加工廠的設(shè)備潤滑,潤滑劑或被潤滑的機器部件不會有接觸食品的可能。
美國農(nóng)業(yè)部( USDA ) H-3 類潤滑油指的是水溶性油,機器部件在再次使用之前必須清洗和清除乳狀液。
最后,美國農(nóng)業(yè)部( USDA ) P-1 類油指的是用于美國農(nóng)業(yè)部的授權(quán)書所提出的條件一致的潤滑劑。這類潤滑劑不能用于食品和飲料加工廠。
美國農(nóng)業(yè)部 / 食品安全檢查服務(wù)部( USDA/FSIS )做出關(guān)于以 ( 美國 ) 食品及藥物管理局 (FDA) 的各種規(guī)則為基礎(chǔ)的食品及藥物管理局第 21 項條款規(guī)定關(guān)于潤滑劑的決議,在食品及藥物管理局規(guī)則第 21 項條款中有五項條款規(guī)定批準用于潤滑劑的配料 / 成分可能與食物有偶然的接觸。對 ( 美國 ) 食品及藥物管理局 (FDA) 的第 21 項條款中的各規(guī)則的解釋參見 A 類展示。
美國農(nóng)業(yè)部 / 食品安全檢查服務(wù)部( USDA/FSIS )的“預(yù)先審批程序”對所有物品和非食品混合物都非常有效。它履行其對潤滑劑行業(yè)的監(jiān)督,并保護消費者免受有害物質(zhì)可能污染食品和飲料產(chǎn)品的危害。
但在 1998 年 2 月,事情發(fā)生了變化!
在聯(lián)邦記錄中發(fā)表一份官方公告,美國農(nóng)業(yè)部 / 食品安全檢查服務(wù)部( USDA/FSIS )說正在取消預(yù)先審批程序。它指出危險分析緊急控制指導(dǎo)程序的發(fā)展從生物、化學(xué)和物理危害方面必須由食品和飲料加工商、 ( 美國 ) 食品及藥物管理局 (FDA) 和美國農(nóng)業(yè)部( USDA )的檢察官們的監(jiān)督。潤滑劑在危險分析緊急控制指導(dǎo)程序中是一種潛在的化學(xué)危害。并且據(jù)估計通過取消“預(yù)先審批程序”可節(jié)省 150 , 000 美元到 187 , 000 美元的管理費。制造商們不需要為其產(chǎn)品預(yù)先向美國農(nóng)業(yè)部繳納授權(quán)費。
除了要遵守( HACCP )危險分析緊急控制指導(dǎo)程序的規(guī)定外,美國農(nóng)業(yè)部 / 食品安全檢查服務(wù)部( USDA/FSIS )提出的解決建議之一就是為食品級潤滑劑的使用者從其供應(yīng)商那尋求“保證書”,該保證書將證明所使用的潤滑劑是用 ( 美國 ) 食品及藥物管理局 (FDA) 第 21 項條款所批準的配料 / 成分生產(chǎn)的。
預(yù)先審批程序的取消使國際潤滑劑行業(yè)陷入困境 / 處于進退兩難的困境中。例如,在( HACCP )危險分析緊急控制指導(dǎo)計劃中對食品級潤滑劑有明確的要求。潤滑劑生產(chǎn)商清楚食品級潤滑劑必須用 ( 美國 ) 食品及藥物管理局 (FDA) 第 21 項條款批準的配料生產(chǎn)以便為了消除它們在( HACCP )危險分析緊急控制指導(dǎo)程序中潛在的化學(xué)危害。但哪一組織能夠成為該行業(yè)的“監(jiān)督者”來確保其遵守呢?
公布三個組織的計劃為對食品級潤滑劑的授權(quán)和監(jiān)督:( NSF )國際衛(wèi)生基金會、( UL ) ( 美國 ) 保險商實驗所和一個由三家潤滑劑行業(yè)專業(yè)協(xié)會組成的聯(lián)合工作團;這三家潤滑劑行業(yè)專業(yè)協(xié)會為: [ 美國 ] 國立潤滑脂研究所 (NLGI) 、歐洲潤滑脂研究所 (ELGI) 和歐洲衛(wèi)生設(shè)備設(shè)計團 (EHEDG) 。
( NSF )國際衛(wèi)生基金會,是一個受到國際性尊敬的,非營利性的消費者產(chǎn)品監(jiān)督組織,發(fā)展一個反映美國農(nóng)業(yè)部 / 食品安全檢查服務(wù)部( USDA/FSIS )程序的授權(quán)計劃并且由聯(lián)邦管理規(guī)定的 ( 美國 ) 食品及藥物管理局 (FDA) 的第 21 項條款作指導(dǎo)。( NSF )國際衛(wèi)生基金會的注冊是一個審查潤滑劑規(guī)定和檢查其是否與 ( 美國 ) 食品及藥物管理局 (FDA) 的第 21 項條款的各種規(guī)定相符合的正式程序。產(chǎn)品一經(jīng)注冊,潤滑劑制造商就可以在促銷印刷品和貿(mào)易廣告中用“( NSF )國際衛(wèi)生基金會注冊”標語。而且( NSF )國際衛(wèi)生基金會計劃的一個非常重要的特點就是其規(guī)定和產(chǎn)品不斷地得到有效監(jiān)督。在美國農(nóng)業(yè)部 / 食品安全檢查服務(wù)部( USDA/FSIS )系統(tǒng)中,如果有明確的變更 / 修改潤滑劑生產(chǎn)商們從道義上講建理應(yīng)再次遞交其產(chǎn)品生產(chǎn)商負有向國際衛(wèi)生基金會( NSF )繳納評估費和注冊費,所以生產(chǎn)商要確保其產(chǎn)品符合 ( 美國 ) 食品及藥物管理局 (FDA) 第 21 項條款批準的配料。因為遞交的產(chǎn)品要涉及一些繳納正當?shù)馁M用所以要求產(chǎn)品具有相對穩(wěn)定性。潤滑劑消費者通過登陸網(wǎng)址www.nsf.org/usda/listings.asp.可輕易獲得國際衛(wèi)生基金會( NSF )已注冊的潤滑劑和化學(xué)品清單。正如美國農(nóng)業(yè)部 / 食品安全檢查服務(wù)部( USDA/FSIS )的指示,國際衛(wèi)生基金會( NSF )指定食品級潤滑劑,如,已注冊的 NSF/H-1 ,這些潤滑劑已被批準偶爾使用。
(UL) ( 美國 ) 保險商實驗所雖然已為邀請潤滑劑和化學(xué)品制造商參加而組織過幾次信息會議,但還未為其潤滑劑和化學(xué)品的授權(quán)計劃積極地做出界定。
[ 美國 ] 國立潤滑脂研究所 (NLGI) 、歐洲潤滑脂研究所 (ELGI) 和歐洲衛(wèi)生設(shè)備設(shè)計團 (EHEDG) 聯(lián)合食品級潤滑劑工作團一直積極地為食品級潤滑脂起草一份授權(quán)計劃。像國際衛(wèi)生基金會( NSF )一樣,該團的計劃反映了美國農(nóng)業(yè)部 / 食品安全檢查服務(wù)部( USDA/FSIS )以前制定的授權(quán)計劃并且用于生產(chǎn)食品級潤滑劑的配料 / 成分必須是 ( 美國 ) 食品及藥物管理局 (FDA) 第 21 項條款批準的化合物。該團的計劃是為獲得德國政府批準的德國工業(yè)標準 (DIN), 然后用德國工業(yè)標準 (DIN) 作為獲得 (ISO) 國際標準化組織的標準的基礎(chǔ)。該團同樣承認( HACCP )危險分析緊急控制指導(dǎo)計劃的重要性,它號召使用 ( 美國 ) 食品及藥物管理局 (FDA)H-1 食品級潤劑配料規(guī)定,它能消除潤滑劑潛在的化學(xué)危害。
作為行業(yè)監(jiān)督,在 H-1/食品級潤滑劑規(guī)劃中可持續(xù)技術(shù)發(fā)展同樣重要,這為價值成百上千美元的食品和飲料加工機器必須提供潤滑保護。以石油為基礎(chǔ)油的潤滑劑和合成潤滑劑都可對機器起到有效的潤滑作用。
以石油為基礎(chǔ)油的潤滑劑 H-1/食品級潤滑劑或者以白色礦物質(zhì)油技術(shù)或者以USP(United States Patent)美國專利型白色礦物質(zhì)油技術(shù)得以發(fā)展。USP(United States Patent)美國專利礦物質(zhì)油是所有白色礦物質(zhì)油中最純,氧化穩(wěn)定性最好的一種油,能提供比其他所有白色礦物質(zhì)油都好的最佳潤滑。 FDA(Food and Drug Administration)( 美國)食品及藥物管理局制定配料加入規(guī)定中以增強防磨損性能,提高抗氧化性能和防止生銹,防腐蝕。
可用的合成H-1/食品級潤滑劑主要是以聚а‐烯烴為基礎(chǔ)的流體潤滑劑。它們對以石油為基礎(chǔ)的H-1 食品級油類提供有效的抗氧化物。它們也提供有效的良好冷卻溫度使其具有可操作性能。與食品級添加劑相結(jié)合,以聚а‐烯烴為基礎(chǔ)的食品級 H-1 流體潤滑劑是空氣壓縮機、油類循環(huán)系統(tǒng)、液壓系統(tǒng)和齒輪減壓器最適合的潤滑劑。通過其使用時間長證明了最初的成本高是正當/合理的。
以聚亞烷基二醇為基礎(chǔ)的 H-1 食品級合成流體潤滑劑在溫度超過華氏400度/204攝氏度到華氏600度 /316攝氏度下還能普遍適用。在這樣的溫度下軸承、鏈條/鎖鏈、和齒輪減壓器應(yīng)選用聚亞烷基二醇 H-1 流體潤滑劑。
H-1 食品級潤滑脂可能是以石油為基礎(chǔ)的潤滑脂也可能是合成的潤滑脂。復(fù)合鋁基潤滑脂是目前食品級潤滑脂中最常見的增稠劑,生產(chǎn)出剪切穩(wěn)定性好的產(chǎn)品。增稠復(fù)合鋁基潤滑脂也耐高溫。這種潤滑脂也防水,這對食品和飲料加工設(shè)備非常重要,因為設(shè)備用后需要徹底清洗。
展品A類展示與所有以石油為基礎(chǔ)的和合成的流體和其它配料都必須遵守(美國)食品及藥物管理局第21項條款的相關(guān)規(guī)定。
食品級潤滑劑技術(shù)發(fā)展中最重要的方面是 H-1/食品級潤滑劑目前在食品和飲料加工廠能有效處理每一種機器潤滑。這一技術(shù)使?jié)櫥瑒┻@一發(fā)明得以鞏固/發(fā)展,這對食品和飲料加工廠的雇員有益,更重要的是,給最終的消費者帶來更大的保護。
F.D.A. CODES (CFR)
F.D.A. 規(guī)則 (CFR) 與食物的接觸會影響到機械所用的潤滑劑。
21.CFR 178.3570— 用于制造 H-1 潤滑劑的配料/成分必須與這一規(guī)則相符。在H–1范圍內(nèi)所有威氏產(chǎn)品的確與這一規(guī)則相符。
21.CFR 178.3620— 專用白色礦物質(zhì)油作為一種非食品物質(zhì)組成部分可與食品接觸,只有我們的 FMO 系列與這一規(guī)則相符。
21.CFR 172.878—USP (United States Patent)美國專利的白色礦物質(zhì)油可與食物直接接觸。只有我們的FMO系列與這一規(guī)則相符。
在威氏H –1范圍內(nèi)所有以石油為基礎(chǔ)油的產(chǎn)品都明確說明是USP(United States Patent)美國專利的白色礦物質(zhì)油,這是一種高純度高品質(zhì)基礎(chǔ)油,任何生產(chǎn)商可以此來確定它是H-1潤滑劑。
21.CFR 172.882—合成的異鏈烷烴碳氫化合物,如 ,以聚а‐烯烴(PAO)為原料/LUBRIPLATE(威氏) SFGO 潤滑油系列和 SFL 潤滑脂系列。
21.CFR 182 — 一般被認為是安全的物質(zhì)如,鋅氧化物和維生素 E (Vitamin E.)